ഹൈഡ്രോക്സിപ്രോപൈൽ മെഥൈൽസെല്ലുലോസ് (എച്ച്പിഎംസി) കോട്ടിംഗ് ലായനി തയ്യാറാക്കുന്നത് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ, ഫുഡ് വ്യവസായങ്ങളിലെ അടിസ്ഥാന പ്രക്രിയയാണ്. മികച്ച ഫിലിം രൂപീകരണ ഗുണങ്ങൾ, സ്ഥിരത, വിവിധ സജീവ ചേരുവകളുമായുള്ള അനുയോജ്യത എന്നിവ കാരണം കോട്ടിംഗ് ഫോർമുലേഷനുകളിൽ സാധാരണയായി ഉപയോഗിക്കുന്ന പോളിമറാണ് HPMC. സംരക്ഷിത പാളികൾ നൽകുന്നതിനും റിലീസ് പ്രൊഫൈലുകൾ നിയന്ത്രിക്കുന്നതിനും ടാബ്‌ലെറ്റുകൾ, ക്യാപ്‌സ്യൂളുകൾ, മറ്റ് സോളിഡ് ഡോസേജ് ഫോമുകൾ എന്നിവയുടെ രൂപവും പ്രവർത്തനവും മെച്ചപ്പെടുത്താനും കോട്ടിംഗ് സൊല്യൂഷനുകൾ ഉപയോഗിക്കുന്നു.
1. ആവശ്യമായ വസ്തുക്കൾ:
ഹൈഡ്രോക്സിപ്രോപൈൽ മെഥൈൽസെല്ലുലോസ് (HPMC)
ലായകം (സാധാരണയായി വെള്ളം അല്ലെങ്കിൽ വെള്ളത്തിൻ്റെയും മദ്യത്തിൻ്റെയും മിശ്രിതം)
പ്ലാസ്റ്റിസൈസർ (ഓപ്ഷണൽ, ഫിലിമിൻ്റെ വഴക്കം മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിന്)
മറ്റ് അഡിറ്റീവുകൾ (ഓപ്ഷണൽ, കളറൻ്റുകൾ, ഒപാസിഫയറുകൾ അല്ലെങ്കിൽ ആൻ്റി-ടാക്കിംഗ് ഏജൻ്റുകൾ പോലെ)
2. ആവശ്യമായ ഉപകരണങ്ങൾ:
മിക്സിംഗ് പാത്രം അല്ലെങ്കിൽ കണ്ടെയ്നർ
സ്റ്റിറർ (മെക്കാനിക്കൽ അല്ലെങ്കിൽ മാഗ്നറ്റിക്)
തൂക്കം ബാലൻസ്
ചൂടാക്കൽ ഉറവിടം (ആവശ്യമെങ്കിൽ)
അരിപ്പ (പിണ്ഡങ്ങൾ നീക്കം ചെയ്യാൻ ആവശ്യമെങ്കിൽ)
pH മീറ്റർ (പിഎച്ച് ക്രമീകരണം ആവശ്യമെങ്കിൽ)
സുരക്ഷാ ഗിയർ (കയ്യുറകൾ, കണ്ണടകൾ, ലാബ് കോട്ട്)
3. നടപടിക്രമം:
ഘട്ടം 1: ചേരുവകളുടെ തൂക്കം
വെയ്റ്റിംഗ് ബാലൻസ് ഉപയോഗിച്ച് HPMC യുടെ ആവശ്യമായ അളവ് അളക്കുക. കോട്ടിംഗ് ലായനിയുടെ ആവശ്യമുള്ള സാന്ദ്രതയെയും ബാച്ചിൻ്റെ വലുപ്പത്തെയും ആശ്രയിച്ച് തുക വ്യത്യാസപ്പെടാം.
ഒരു പ്ലാസ്റ്റിസൈസർ അല്ലെങ്കിൽ മറ്റ് അഡിറ്റീവുകൾ ഉപയോഗിക്കുകയാണെങ്കിൽ, ആവശ്യമായ അളവുകളും അളക്കുക.
ഘട്ടം 2: സോൾവെൻ്റ് തയ്യാറാക്കൽ
പ്രയോഗത്തെയും സജീവ ചേരുവകളുമായുള്ള അനുയോജ്യതയെയും അടിസ്ഥാനമാക്കി ഉപയോഗിക്കേണ്ട ലായകത്തിൻ്റെ തരം നിർണ്ണയിക്കുക.
ലായകമായി ജലം ഉപയോഗിക്കുകയാണെങ്കിൽ, അത് ഉയർന്ന ശുദ്ധിയുള്ളതും വാറ്റിയെടുത്തതോ അയോണീകരിക്കപ്പെട്ടതോ ആണെന്ന് ഉറപ്പാക്കുക.
വെള്ളവും മദ്യവും കലർന്ന മിശ്രിതമാണ് ഉപയോഗിക്കുന്നതെങ്കിൽ, എച്ച്പിഎംസിയുടെ സോളിബിലിറ്റിയും കോട്ടിംഗ് ലായനിയുടെ ആവശ്യമുള്ള സവിശേഷതകളും അടിസ്ഥാനമാക്കി ഉചിതമായ അനുപാതം നിർണ്ണയിക്കുക.
ഘട്ടം 3: മിക്സിംഗ്
മിക്സിംഗ് പാത്രം ഇളക്കി അതിൽ ലായനി ചേർക്കുക.
മിതമായ വേഗതയിൽ ലായകത്തെ ഇളക്കി തുടങ്ങുക.
കട്ടപിടിക്കുന്നത് ഒഴിവാക്കാൻ, ഇളക്കിവിടുന്ന ലായകത്തിലേക്ക് പ്രീ-വെയ്റ്റ് ചെയ്ത HPMC പൊടി ക്രമേണ ചേർക്കുക.
ലായകത്തിൽ HPMC പൊടി ഒരേപോലെ ചിതറുന്നത് വരെ ഇളക്കുന്നത് തുടരുക. HPMC യുടെ സാന്ദ്രതയും ചലിപ്പിക്കുന്ന ഉപകരണങ്ങളുടെ കാര്യക്ഷമതയും അനുസരിച്ച് ഈ പ്രക്രിയയ്ക്ക് കുറച്ച് സമയമെടുത്തേക്കാം.
ഘട്ടം 4: ചൂടാക്കൽ (ആവശ്യമെങ്കിൽ)
ഊഷ്മാവിൽ HPMC പൂർണ്ണമായും അലിഞ്ഞു പോകുന്നില്ലെങ്കിൽ, മൃദുവായ ചൂടാക്കൽ ആവശ്യമായി വന്നേക്കാം.
HPMC പൂർണ്ണമായും അലിഞ്ഞുപോകുന്നതുവരെ ഇളക്കിവിടുമ്പോൾ മിശ്രിതം ചൂടാക്കുക. അമിതമായ ഊഷ്മാവ് HPMC അല്ലെങ്കിൽ ലായനിയിലെ മറ്റ് ഘടകങ്ങളെ നശിപ്പിക്കും എന്നതിനാൽ, അമിതമായി ചൂടാകാതിരിക്കാൻ ശ്രദ്ധിക്കുക.
ഘട്ടം 5: പ്ലാസ്റ്റിസൈസറും മറ്റ് അഡിറ്റീവുകളും ചേർക്കൽ (ബാധകമെങ്കിൽ)
ഒരു പ്ലാസ്റ്റിസൈസർ ഉപയോഗിക്കുകയാണെങ്കിൽ, ഇളക്കുമ്പോൾ ക്രമേണ ലായനിയിൽ ചേർക്കുക.
അതുപോലെ, ഈ ഘട്ടത്തിൽ കളറൻ്റുകൾ അല്ലെങ്കിൽ ഒപാസിഫയറുകൾ പോലുള്ള മറ്റേതെങ്കിലും ആവശ്യമുള്ള അഡിറ്റീവുകൾ ചേർക്കുക.
ഘട്ടം 6: pH ക്രമീകരണം (ആവശ്യമെങ്കിൽ)
ഒരു pH മീറ്റർ ഉപയോഗിച്ച് കോട്ടിംഗ് ലായനിയുടെ pH പരിശോധിക്കുക.
സ്ഥിരതയോ അനുയോജ്യതയോ കാരണങ്ങളാൽ പിഎച്ച് ആവശ്യമുള്ള പരിധിക്ക് പുറത്താണെങ്കിൽ, അതനുസരിച്ച് ചെറിയ അളവിൽ അസിഡിക് അല്ലെങ്കിൽ അടിസ്ഥാന ലായനികൾ ചേർത്ത് അത് ക്രമീകരിക്കുക.
ഓരോ കൂട്ടിച്ചേർക്കലിനു ശേഷവും ലായനി നന്നായി ഇളക്കി, ആവശ്യമുള്ള ലെവൽ നേടുന്നത് വരെ pH വീണ്ടും പരിശോധിക്കുക.
ഘട്ടം 7: ഫൈനൽ മിക്‌സിംഗും ടെസ്റ്റിംഗും
എല്ലാ ഘടകങ്ങളും ചേർത്ത് നന്നായി കലർത്തിക്കഴിഞ്ഞാൽ, ഏകതാനത ഉറപ്പാക്കാൻ കുറച്ച് മിനിറ്റ് കൂടി ഇളക്കുന്നത് തുടരുക.
കണികാ ദ്രവ്യത്തിൻ്റെയോ ഘട്ടം വേർതിരിക്കുന്നതിൻ്റെയോ ഏതെങ്കിലും ലക്ഷണങ്ങൾക്കായി വിസ്കോസിറ്റി അളക്കൽ അല്ലെങ്കിൽ ദൃശ്യ പരിശോധന പോലുള്ള ആവശ്യമായ ഗുണനിലവാര പരിശോധനകൾ നടത്തുക.
ആവശ്യമെങ്കിൽ, ശേഷിക്കുന്ന മുഴകളോ പരിഹരിക്കപ്പെടാത്ത കണങ്ങളോ നീക്കം ചെയ്യാൻ ഒരു അരിപ്പയിലൂടെ ലായനി കടത്തിവിടുക.
ഘട്ടം 8: സംഭരണവും പാക്കേജിംഗും
തയ്യാറാക്കിയ HPMC കോട്ടിംഗ് ലായനി ഉചിതമായ സ്റ്റോറേജ് കണ്ടെയ്‌നറുകളിലേക്കോ ആമ്പർ ഗ്ലാസ് ബോട്ടിലുകളിലേക്കോ ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ള പ്ലാസ്റ്റിക് പാത്രങ്ങളിലേക്കോ മാറ്റുക.
ബാച്ച് നമ്പർ, തയ്യാറാക്കിയ തീയതി, ഏകാഗ്രത, സ്റ്റോറേജ് അവസ്ഥകൾ എന്നിവ പോലുള്ള ആവശ്യമായ വിവരങ്ങൾ ഉപയോഗിച്ച് കണ്ടെയ്നറുകൾ ലേബൽ ചെയ്യുക.
ലായനി അതിൻ്റെ സ്ഥിരതയും ഷെൽഫ് ജീവിതവും നിലനിർത്തുന്നതിന് വെളിച്ചത്തിൽ നിന്നും ഈർപ്പത്തിൽ നിന്നും സംരക്ഷിതമായ തണുത്തതും വരണ്ടതുമായ സ്ഥലത്ത് സൂക്ഷിക്കുക.
4. നുറുങ്ങുകളും പരിഗണനകളും:
രാസവസ്തുക്കളും ഉപകരണങ്ങളും കൈകാര്യം ചെയ്യുമ്പോൾ എല്ലായ്പ്പോഴും നല്ല ലബോറട്ടറി രീതികളും സുരക്ഷാ മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങളും പാലിക്കുക.
മലിനീകരണം ഒഴിവാക്കാൻ തയ്യാറെടുപ്പ് പ്രക്രിയയിലുടനീളം ശുചിത്വവും വന്ധ്യതയും നിലനിർത്തുക.
വലിയ തോതിലുള്ള പ്രയോഗത്തിന് മുമ്പ് ഉദ്ദേശിച്ച അടിവസ്ത്രം (ഗുളികകൾ, ഗുളികകൾ) ഉപയോഗിച്ച് കോട്ടിംഗ് ലായനിയുടെ അനുയോജ്യത പരിശോധിക്കുക.
കോട്ടിംഗ് ലായനിയുടെ ദീർഘകാല പ്രകടനവും സംഭരണ അവസ്ഥയും വിലയിരുത്തുന്നതിന് സ്ഥിരത പഠനങ്ങൾ നടത്തുക.
തയ്യാറാക്കൽ പ്രക്രിയ രേഖപ്പെടുത്തുകയും ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ ആവശ്യങ്ങൾക്കും റെഗുലേറ്ററി കംപ്ലയിൻസിനും വേണ്ടി രേഖകൾ സൂക്ഷിക്കുകയും ചെയ്യുക.
പോസ്റ്റ് സമയം: മാർച്ച്-07-2024