വാർത്ത - ഹൈഡ്രോക്‌സിപ്രോപൈൽ മെഥൈൽ സെല്ലുലോസ് ഒരു ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ എക്‌സ്‌പിയൻ്റ് ആയി

ഹൈഡ്രോക്സിപ്രോപൈൽ മെഥൈൽസെല്ലുലോസ് (HPMC)

വിഭാഗം: പൂശുന്ന വസ്തുക്കൾ; മെംബ്രൻ മെറ്റീരിയൽ; സ്ലോ-റിലീസ് തയ്യാറെടുപ്പുകൾക്കായി സ്പീഡ് നിയന്ത്രിത പോളിമർ മെറ്റീരിയലുകൾ; സ്ഥിരതയുള്ള ഏജൻ്റ്; സസ്പെൻഷൻ സഹായം, ടാബ്ലറ്റ് പശ; ഉറപ്പിച്ച അഡീഷൻ ഏജൻ്റ്.

1. ഉൽപ്പന്ന ആമുഖം

ഈ ഉൽപ്പന്നം ഒരു നോൺ-അയോണിക് സെല്ലുലോസ് ഈഥർ ആണ്, ബാഹ്യമായി വെളുത്ത പൊടിയായും മണമില്ലാത്തതും രുചിയില്ലാത്തതും വെള്ളത്തിൽ ലയിക്കുന്നതും ധ്രുവീയ ഓർഗാനിക് ലായകങ്ങളിൽ ലയിക്കുന്നതും തണുത്ത വെള്ളത്തിൽ വീർക്കുന്നതോ ചെറുതായി ടർബിഡൈസ് ചെയ്തതോ ആയ കൊളോയ്ഡൽ ലായനിയാണ്. ജലീയ ലായനിക്ക് ഉപരിതല പ്രവർത്തനവും ഉയർന്ന സുതാര്യതയും സ്ഥിരതയുള്ള പ്രകടനവുമുണ്ട്. എച്ച്പിഎംസിക്ക് ഹോട്ട് ജെല്ലിൻ്റെ ഗുണമുണ്ട്. ചൂടാക്കിയ ശേഷം, ഉൽപ്പന്ന ജലീയ ലായനി ജെൽ മഴ ഉണ്ടാക്കുന്നു, തുടർന്ന് തണുപ്പിച്ചതിന് ശേഷം അലിഞ്ഞുചേരുന്നു. വ്യത്യസ്ത സ്പെസിഫിക്കേഷനുകളുടെ ജെൽ താപനില വ്യത്യസ്തമാണ്. വിസ്കോസിറ്റി, വിസ്കോസിറ്റി ഷാവോ കുറവ്, കൂടുതൽ ലായകത, എച്ച്പിഎംസി ഗുണങ്ങളുടെ വ്യത്യസ്ത സവിശേഷതകൾക്ക് ചില വ്യത്യാസങ്ങളുണ്ട്, വെള്ളത്തിൽ ലയിക്കുന്ന എച്ച്പിഎംസിയെ പിഎച്ച് മൂല്യം ബാധിക്കില്ല.

സ്വാഭാവിക ജ്വലന താപനില, അയഞ്ഞ സാന്ദ്രത, യഥാർത്ഥ സാന്ദ്രത, ഗ്ലാസ് സംക്രമണ താപനില എന്നിവ യഥാക്രമം 360℃, 0.341g/cm3, 1.326g/cm3, 170 ~ 180℃ എന്നിങ്ങനെയായിരുന്നു. ചൂടാക്കിയ ശേഷം, ഇത് 190 ~ 200 ° C താപനിലയിൽ തവിട്ടുനിറമാവുകയും 225 ~ 230 ° C താപനിലയിൽ കത്തുകയും ചെയ്യുന്നു.

HPMC ക്ലോറോഫോം, എത്തനോൾ (95%), ഡൈതൈൽ ഈതർ എന്നിവയിൽ ലയിക്കില്ല, കൂടാതെ എത്തനോൾ, മെത്തിലീൻ ക്ലോറൈഡ് എന്നിവയുടെ മിശ്രിതം, മെഥനോൾ, മെത്തിലീൻ ക്ലോറൈഡ് എന്നിവയുടെ മിശ്രിതം, വെള്ളം, എത്തനോൾ എന്നിവയുടെ മിശ്രിതം എന്നിവയിൽ ലയിക്കുന്നു. HPMC യുടെ ചില തലങ്ങൾ അസെറ്റോൺ, മെത്തിലീൻ ക്ലോറൈഡ്, 2-പ്രൊപനോൾ എന്നിവയുടെ മിശ്രിതങ്ങളിലും മറ്റ് ഓർഗാനിക് ലായകങ്ങളിലും ലയിക്കുന്നു.

പട്ടിക 1: സാങ്കേതിക സൂചകങ്ങൾ

പദ്ധതി

ഗേജ്,

60 gd (2910).

65GD(2906)

75GD(2208)

മെത്തോക്സി %

28.0-32.0

27.0-30.0

19.0-24.0

ഹൈഡ്രോക്സിപ്രോപോക്സി %

7.0-12.0

4.0-7.5

4.0-12.0

ജെൽ താപനില ℃

56-64.

62.0-68.0

70.0-90.0

വിസ്കോസിറ്റി എംപിഎ എസ്.

3,5,6,15,50,4000

50400 0

100400 0150 00100 000

വരണ്ട ശരീരഭാരം കുറയ്ക്കൽ%

5.0 അല്ലെങ്കിൽ അതിൽ കുറവ്

കത്തുന്ന അവശിഷ്ടം%

1.5 അല്ലെങ്കിൽ അതിൽ കുറവ്

4.0-8.0

കനത്ത ലോഹം

20 അല്ലെങ്കിൽ അതിൽ കുറവ്

ആഴ്സനിക്

2.0 അല്ലെങ്കിൽ അതിൽ കുറവ്

2. ഉൽപ്പന്ന സവിശേഷതകൾ

2.1 ഹൈഡ്രോക്സിപ്രോപൈൽ മെഥൈൽസെല്ലുലോസ് തണുത്ത വെള്ളത്തിൽ ലയിപ്പിച്ച് ഒരു വിസ്കോസ് കൊളോയ്ഡൽ ലായനി ഉണ്ടാക്കുന്നു. തണുത്ത വെള്ളത്തിൽ ചേർത്ത് ചെറുതായി ഇളക്കിയാൽ, അത് സുതാര്യമായ ലായനിയിൽ ലയിപ്പിക്കാം. നേരെമറിച്ച്, ഇത് അടിസ്ഥാനപരമായി 60 ഡിഗ്രിക്ക് മുകളിലുള്ള ചൂടുവെള്ളത്തിൽ ലയിക്കില്ല, മാത്രമല്ല വീർക്കാൻ മാത്രമേ കഴിയൂ. ഹൈഡ്രോക്‌സിപ്രൊപൈൽ മെത്തിസെല്ലുലോസ് ജലീയ ലായനി തയ്യാറാക്കുമ്പോൾ, ഹൈഡ്രോക്‌സിപ്രൊപൈൽ മെത്തിസെല്ലുലോസിൻ്റെ ഒരു ഭാഗം ഒരു നിശ്ചിത അളവിൽ വെള്ളത്തിൽ ചേർത്ത് നന്നായി ഇളക്കി 80~90 ഡിഗ്രി വരെ ചൂടാക്കിയ ശേഷം ബാക്കിയുള്ള ഹൈഡ്രോക്‌സിപ്രൊപൈൽ മെത്തിസെല്ലുലോസ് ചേർത്ത് ഒടുവിൽ തണുത്ത വെള്ളം ഉപയോഗിക്കുന്നതാണ് നല്ലത്. ആവശ്യമായ തുകയിലേക്ക്.

2.2 Hydroxypropyl methylcellulose ഒരു നോൺ-അയോണിക് സെല്ലുലോസ് ഈതർ ആണ്, അതിൻ്റെ പരിഹാരം അയോണിക് ചാർജ് വഹിക്കുന്നില്ല, ലോഹ ലവണങ്ങളുമായോ അയോണിക് ഓർഗാനിക് സംയുക്തങ്ങളുമായോ ഇടപഴകുന്നില്ല, അതിനാൽ തയ്യാറാക്കൽ പ്രക്രിയയിൽ HPMC മറ്റ് അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളുമായും സഹായ ഘടകങ്ങളുമായും പ്രതികരിക്കുന്നില്ലെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ. ഉത്പാദനം.

2.3 ഹൈഡ്രോക്സിപ്രോപൈൽ മെഥൈൽസെല്ലുലോസിന് ശക്തമായ ആൻ്റി-സെൻസിറ്റിവിറ്റി ഉണ്ട്, കൂടാതെ തന്മാത്രാ ഘടനയിൽ സബ്സ്റ്റിറ്റ്യൂഷൻ ഡിഗ്രി വർദ്ധിക്കുന്നതിനനുസരിച്ച്, ആൻ്റി-സെൻസിറ്റിവിറ്റിയും വർദ്ധിക്കുന്നു. എച്ച്‌പിഎംസി എക്‌സിപിയൻ്റുകളായി ഉപയോഗിക്കുന്ന മരുന്നുകൾക്ക് മറ്റ് പരമ്പരാഗത എക്‌സ്‌സിപൈൻ്റുകൾ (അന്നജം, ഡെക്‌സ്‌ട്രിൻ, പൊടിച്ച പഞ്ചസാര) ഉപയോഗിക്കുന്ന മരുന്നുകളേക്കാൾ ഫലപ്രദമായ കാലയളവിൽ കൂടുതൽ സ്ഥിരതയുണ്ട്.

2.4 ഹൈഡ്രോക്സിപ്രോപൈൽ മെഥൈൽസെല്ലുലോസ് ഉപാപചയ പ്രവർത്തനരഹിതമാണ്. ഒരു ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ എക്‌സിപിയൻ്റ് എന്ന നിലയിൽ, ഇത് ഉപാപചയമോ ആഗിരണം ചെയ്യപ്പെടുന്നില്ല, അതിനാൽ ഇത് മരുന്നുകളിലും ഭക്ഷണത്തിലും ചൂട് നൽകുന്നില്ല. കുറഞ്ഞ കലോറിക് മൂല്യം, ഉപ്പ് രഹിത, അലർജി ഉണ്ടാക്കാത്ത മരുന്നുകൾ, പ്രമേഹരോഗികൾക്കുള്ള ഭക്ഷണം എന്നിവയ്ക്ക് ഇതിന് സവിശേഷമായ പ്രയോഗമുണ്ട്.

2.5HPMC ആസിഡുകളോടും ബേസുകളോടും താരതമ്യേന സ്ഥിരതയുള്ളതാണ്, എന്നാൽ pH 2 ~ 11 കവിയുകയും ഉയർന്ന താപനിലയോ ദൈർഘ്യമേറിയ സംഭരണ സമയമോ ബാധിക്കുകയും ചെയ്താൽ, അത് പാകമാകുന്നതിൻ്റെ അളവ് കുറയ്ക്കും.

2.6 ഹൈഡ്രോക്സിപ്രോപൈൽ മെഥൈൽസെല്ലുലോസ് ജലീയ ലായനിക്ക് ഉപരിതല പ്രവർത്തനം നൽകാൻ കഴിയും, മിതമായ ഉപരിതലവും ഇൻ്റർഫേഷ്യൽ ടെൻഷൻ മൂല്യങ്ങളും കാണിക്കുന്നു. രണ്ട്-ഘട്ട സംവിധാനത്തിൽ ഇതിന് ഫലപ്രദമായ എമൽസിഫിക്കേഷൻ ഉണ്ട്, ഇത് ഫലപ്രദമായ സ്റ്റെബിലൈസറായും സംരക്ഷിത കൊളോയിഡായും ഉപയോഗിക്കാം.

2.7 ഹൈഡ്രോക്സിപ്രോപൈൽ മെഥൈൽസെല്ലുലോസ് ജലീയ ലായനിക്ക് മികച്ച ഫിലിം രൂപീകരണ ഗുണങ്ങളുണ്ട്, കൂടാതെ ടാബ്‌ലെറ്റുകൾക്കും ഗുളികകൾക്കും നല്ല കോട്ടിംഗ് മെറ്റീരിയലാണ്. ഇതുണ്ടാക്കുന്ന മെംബ്രൺ നിറമില്ലാത്തതും കടുപ്പമുള്ളതുമാണ്. ഗ്ലിസറോൾ ചേർത്താൽ, അതിൻ്റെ പ്ലാസ്റ്റിറ്റി വർദ്ധിപ്പിക്കാൻ കഴിയും. ഉപരിതല ചികിത്സയ്ക്ക് ശേഷം, ഉൽപ്പന്നം തണുത്ത വെള്ളത്തിൽ ചിതറിക്കിടക്കുന്നു, പിഎച്ച് പരിതസ്ഥിതി മാറ്റുന്നതിലൂടെ പിരിച്ചുവിടൽ നിരക്ക് നിയന്ത്രിക്കാനാകും. സ്ലോ-റിലീസ് തയ്യാറെടുപ്പുകളിലും എൻ്ററിക്-കോട്ടഡ് തയ്യാറെടുപ്പുകളിലും ഇത് ഉപയോഗിക്കുന്നു.

3. ഉൽപ്പന്ന ആപ്ലിക്കേഷൻ

3.1 പശയും വിഘടിപ്പിക്കുന്നതുമായ ഏജൻ്റായി ഉപയോഗിക്കുന്നു

മരുന്നിൻ്റെ ലയനവും റിലീസ് ആപ്ലിക്കേഷനുകളുടെ അളവും പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുന്നതിന് HPMC ഉപയോഗിക്കുന്നു, പശയായി ലായകത്തിൽ നേരിട്ട് ലയിപ്പിക്കാം, HPMC യുടെ കുറഞ്ഞ വിസ്കോസിറ്റി വെള്ളത്തിൽ ലയിപ്പിച്ച് ആനക്കൊമ്പ് സ്റ്റിക്കി കൊളോയിഡ് ലായനി, ഗുളികകൾ, ഗുളികകൾ, പശയിലെ തരികൾ, വിഘടിപ്പിക്കുക. ഏജൻ്റ്, പശയ്ക്കുള്ള ഉയർന്ന വിസ്കോസിറ്റി, വ്യത്യസ്ത തരം, വ്യത്യസ്ത ആവശ്യകതകൾ എന്നിവ കാരണം മാത്രം ഉപയോഗിക്കുക, പൊതുവായത് 2% ~ 5% ആണ്.

HPMC ജലീയ ലായനിയും ഒരു സംയോജിത ബൈൻഡർ നിർമ്മിക്കുന്നതിനുള്ള എത്തനോളിൻ്റെ ഒരു നിശ്ചിത സാന്ദ്രതയും; ഉദാഹരണം: 2% HPMC ജലീയ ലായനി 55% എത്തനോൾ ലായനിയിൽ കലർത്തി അമോക്സിസില്ലിൻ കാപ്സ്യൂളുകളുടെ പെല്ലറ്റിങ്ങിനായി ഉപയോഗിച്ചു, അതിനാൽ HPMC ഇല്ലാതെ അമോക്സിസില്ലിൻ കാപ്സ്യൂളുകളുടെ ശരാശരി പിരിച്ചുവിടൽ 38% ൽ നിന്ന് 90% ആയി വർദ്ധിച്ചു.

പിരിച്ചുവിട്ടതിനുശേഷം അന്നജം സ്ലറിയുടെ വ്യത്യസ്ത സാന്ദ്രതയുള്ള സംയോജിത പശ ഉപയോഗിച്ച് HPMC നിർമ്മിക്കാം; 2% HPMC ഉം 8% അന്നജവും കൂടിച്ചേർന്നപ്പോൾ എറിത്രോമൈസിൻ എൻ്ററിക്-കോട്ടഡ് ഗുളികകളുടെ പിരിച്ചുവിടൽ 38.26% ൽ നിന്ന് 97.38% ആയി വർദ്ധിച്ചു.

2.2 ഫിലിം കോട്ടിംഗ് മെറ്റീരിയലും ഫിലിം രൂപീകരണ വസ്തുക്കളും ഉണ്ടാക്കുക

വെള്ളത്തിൽ ലയിക്കുന്ന പൂശുന്ന വസ്തുവായി എച്ച്പിഎംസിക്ക് ഇനിപ്പറയുന്ന സ്വഭാവസവിശേഷതകൾ ഉണ്ട്: മിതമായ പരിഹാരം വിസ്കോസിറ്റി; പൂശുന്ന പ്രക്രിയ ലളിതമാണ്; നല്ല ഫിലിം രൂപീകരണ പ്രോപ്പർട്ടി; കഷണത്തിൻ്റെ ആകൃതി നിലനിർത്താൻ കഴിയും, എഴുതുക; ഈർപ്പം പ്രതിരോധിക്കാൻ കഴിയും; നിറം, തിരുത്തൽ രസം കഴിയും. ഈ ഉൽപ്പന്നം കുറഞ്ഞ വിസ്കോസിറ്റി ഉള്ള ടാബ്‌ലെറ്റുകൾക്കും ഗുളികകൾക്കും വെള്ളത്തിൽ ലയിക്കുന്ന ഫിലിം കോട്ടിംഗായി ഉപയോഗിക്കുന്നു, കൂടാതെ ഉയർന്ന വിസ്കോസിറ്റി ഉള്ള നോൺ-വാട്ടർ-ബേസ്ഡ് ഫിലിം കോട്ടിംഗിനും, ഉപയോഗ തുക 2%-5% ആണ്.

2.3, ഒരു കട്ടിയാക്കൽ ഏജൻ്റ്, കൊളോയ്ഡൽ സംരക്ഷണ പശ

HPMC കട്ടിയാക്കൽ ഏജൻ്റായി ഉപയോഗിക്കുന്നത് 0.45% ~ 1.0% ആണ്, കണ്ണ് തുള്ളികൾ ആയും കൃത്രിമ കണ്ണീർ കട്ടിയാക്കൽ ഏജൻ്റായും ഉപയോഗിക്കാം; ഹൈഡ്രോഫോബിക് പശയുടെ സ്ഥിരത വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിനും കണികകളുടെ സംയോജനം തടയുന്നതിനും മഴ പെയ്യുന്നത് തടയുന്നതിനും ഉപയോഗിക്കുന്നു, സാധാരണ അളവ് 0.5% ~ 1.5% ആണ്.

2.4, ഒരു ബ്ലോക്കർ, സ്ലോ റിലീസ് മെറ്റീരിയൽ, നിയന്ത്രിത റിലീസ് ഏജൻ്റ്, പോർ ഏജൻ്റ്

HPMC ഉയർന്ന വിസ്കോസിറ്റി മോഡൽ, മിക്സഡ് മെറ്റീരിയൽ അസ്ഥികൂടം സുസ്ഥിര റിലീസ് ടാബ്ലറ്റുകൾ, ഹൈഡ്രോഫിലിക് ജെൽ അസ്ഥികൂടം സുസ്ഥിര റിലീസ് ഗുളികകൾ ബ്ലോക്കറുകൾ നിയന്ത്രിത റിലീസ് ഏജൻ്റ്സ് തയ്യാറാക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്നു. ലോ-വിസ്കോസിറ്റി മോഡൽ സുസ്ഥിര-റിലീസ് അല്ലെങ്കിൽ നിയന്ത്രിത-റിലീസ് ഗുളികകൾക്കുള്ള ഒരു സുഷിര-പ്രേരക ഏജൻ്റാണ്, അതിനാൽ അത്തരം ഗുളികകളുടെ പ്രാരംഭ ചികിത്സാ ഡോസ് വേഗത്തിൽ ലഭിക്കുന്നു, തുടർന്ന് രക്തത്തിലെ ഫലപ്രദമായ സാന്ദ്രത നിലനിർത്തുന്നതിന് സുസ്ഥിര-പ്രകാശനം അല്ലെങ്കിൽ നിയന്ത്രിത-റിലീസ്.

2.5 ജെൽ, സപ്പോസിറ്ററി മാട്രിക്സ്

വെള്ളത്തിൽ HPMC സാധാരണയായി ഉപയോഗിക്കുന്ന ഹൈഡ്രോജൽ രൂപീകരണത്തിൻ്റെ സ്വഭാവം ഉപയോഗിച്ച് ഹൈഡ്രോജൽ സപ്പോസിറ്ററികളും ഗ്യാസ്ട്രിക് പശ തയ്യാറെടുപ്പുകളും തയ്യാറാക്കാം.

2.6 ജൈവ പശ വസ്തുക്കൾ

മെട്രോണിഡാസോൾ HPMC, പോളികാർബോക്‌സിലിഥിലീൻ 934 എന്നിവയുമായി കലർത്തി മിക്‌സറിൽ 250mg അടങ്ങിയ ബയോഅഡേസിവ് നിയന്ത്രിത റിലീസ് ഗുളികകൾ ഉണ്ടാക്കി. ഇൻ വിട്രോ പിരിച്ചുവിടൽ പരിശോധനയിൽ, തയ്യാറെടുപ്പ് വെള്ളത്തിൽ അതിവേഗം വീർക്കുന്നതായും ഡിഫ്യൂഷനിലൂടെയും കാർബൺ ചെയിൻ റിലാക്സേഷനിലൂടെയും മരുന്ന് റിലീസ് നിയന്ത്രിച്ചു. പുതിയ ഡ്രഗ് റിലീസ് സിസ്റ്റത്തിന് ബോവിൻ സബ്‌ലിംഗ്വൽ മ്യൂക്കോസയുമായി കാര്യമായ ബയോളജിക്കൽ അഡീഷൻ പ്രോപ്പർട്ടികൾ ഉണ്ടെന്ന് അനിമൽ ഇംപ്ലിമെൻ്റേഷൻ കാണിച്ചു.

2.7, സസ്പെൻഷൻ സഹായമായി

ഈ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ഉയർന്ന വിസ്കോസിറ്റി സസ്പെൻഷൻ ദ്രാവക തയ്യാറെടുപ്പുകൾക്കുള്ള നല്ലൊരു സസ്പെൻഷൻ സഹായമാണ്, അതിൻ്റെ സാധാരണ അളവ് 0.5% ~ 1.5% ആണ്.

4. ആപ്ലിക്കേഷൻ ഉദാഹരണങ്ങൾ

4.1 ഫിലിം കോട്ടിംഗ് പരിഹാരം: HPMC 2kg, ടാൽക്ക് 2kg, കാസ്റ്റർ എണ്ണ 1000ml, ട്വെയിൻ -80 1000ml, പ്രൊപിലീൻ ഗ്ലൈക്കോൾ 1000ml, 95% എത്തനോൾ 53000ml, വെള്ളം 47000ml, പിഗ്മെൻ്റ് ഉചിതമായ അളവ്. ഉണ്ടാക്കാൻ രണ്ട് വഴികളുണ്ട്.

4.1.1 ലയിക്കുന്ന പിഗ്മെൻ്റ് പൂശിയ വസ്ത്ര ദ്രാവകം തയ്യാറാക്കൽ: 95% എത്തനോളിൽ നിശ്ചിത അളവിൽ എച്ച്പിഎംസി ചേർക്കുക, രാത്രി മുഴുവൻ മുക്കിവയ്ക്കുക, മറ്റൊരു പിഗ്മെൻ്റ് വെക്റ്റർ വെള്ളത്തിൽ ലയിപ്പിക്കുക (ആവശ്യമെങ്കിൽ ഫിൽട്ടർ ചെയ്യുക), രണ്ട് ലായനികളും യോജിപ്പിച്ച് തുല്യമായി ഇളക്കി സുതാര്യമായ ലായനി ഉണ്ടാക്കുക. . നിശ്ചിത അളവിൽ കാസ്റ്റർ ഓയിൽ, ട്വീൻ-80, പ്രൊപിലീൻ ഗ്ലൈക്കോൾ എന്നിവയുമായി 80% ലായനി (20% പോളിഷിംഗിന്) മിക്സ് ചെയ്യുക.

4.1.2 ലയിക്കാത്ത പിഗ്മെൻ്റ് (അയൺ ഓക്സൈഡ് പോലുള്ളവ) കോട്ടിംഗ് ലിക്വിഡ് HPMC തയ്യാറാക്കൽ 95% എത്തനോൾ ഒറ്റരാത്രികൊണ്ട് മുക്കിവയ്ക്കുക, കൂടാതെ 2% HPMC സുതാര്യമായ ലായനി ഉണ്ടാക്കാൻ വെള്ളം ചേർക്കുകയും ചെയ്തു. ഈ ലായനിയുടെ 20% പോളിഷിംഗിനായി പുറത്തെടുത്തു, ശേഷിക്കുന്ന 80% ലായനിയും ഇരുമ്പ് ഓക്‌സൈഡും ലിക്വിഡ് ഗ്രൈൻഡിംഗ് രീതി ഉപയോഗിച്ച് തയ്യാറാക്കി, തുടർന്ന് മറ്റ് ഘടകങ്ങളുടെ കുറിപ്പടി തുക ചേർത്ത് ഉപയോഗത്തിനായി തുല്യമായി കലർത്തി. കോട്ടിംഗ് ലിക്വിഡിൻ്റെ പൂശുന്ന പ്രക്രിയ: ധാന്യ ഷീറ്റ് പഞ്ചസാര കോട്ടിംഗ് പാത്രത്തിലേക്ക് ഒഴിക്കുക, ഭ്രമണത്തിന് ശേഷം, ചൂട് വായു 45 ഡിഗ്രി വരെ ചൂടാക്കുന്നു, നിങ്ങൾക്ക് ഫീഡിംഗ് കോട്ടിംഗ് സ്പ്രേ ചെയ്യാം, 10 ~ 15 മില്ലി / മിനിറ്റിൽ ഫ്ലോ നിയന്ത്രണം, സ്പ്രേ ചെയ്തതിന് ശേഷം, ഉണങ്ങുന്നത് തുടരുക. 5 ~ 10 മിനിറ്റ് ചൂടുള്ള വായു ഉപയോഗിച്ച് പാത്രത്തിൽ നിന്ന് പുറത്തെടുക്കാം, 8 മണിക്കൂറിൽ കൂടുതൽ ഉണങ്ങാൻ ഡ്രയറിൽ ഇടുക.

4.2α-ഇൻ്റർഫെറോൺ ഐ മെംബ്രൺ 50μg α-ഇൻ്റർഫെറോൺ 10ml0.01ml ഹൈഡ്രോക്ലോറിക് ആസിഡിൽ ലയിപ്പിച്ചു, 90ml എത്തനോൾ, 0.5GHPMC എന്നിവ കലർത്തി, ഫിൽട്ടർ ചെയ്ത്, കറങ്ങുന്ന ഗ്ലാസ് വടിയിൽ പൊതിഞ്ഞ്, 60℃ വായുവിൽ അണുവിമുക്തമാക്കി ഉണക്കി. ഈ ഉൽപ്പന്നം ഫിലിം മെറ്റീരിയലായി നിർമ്മിച്ചതാണ്.

4.3 Cotrimoxazole ഗുളികകൾ (0.4g±0.08g) SMZ (80 മെഷ്) 40kg, അന്നജം (120 മെഷ്) 8kg, 3% HPMC ജലീയ ലായനി 18-20kg, മഗ്നീഷ്യം സ്റ്റിയറേറ്റ് 0.3kg, TMP (80kg മുതൽ തയ്യാറാക്കൽ രീതി) SMZ, TMP എന്നിവ മിക്സ് ചെയ്യുക, തുടർന്ന് ചേർക്കുക അന്നജം 5 മിനിറ്റ് ഇളക്കുക. പ്രീ ഫാബ്രിക്കേറ്റഡ് 3% HPMC ജലീയ ലായനി, മൃദുവായ മെറ്റീരിയൽ, 16 മെഷ് സ്‌ക്രീൻ ഗ്രാനുലേഷൻ, ഉണക്കൽ, തുടർന്ന് 14 മെഷ് സ്‌ക്രീൻ ഹോൾ ഗ്രെയിൻ ഉപയോഗിച്ച് മഗ്നീഷ്യം സ്റ്റിയറേറ്റ് മിക്‌സ്, 12 എംഎം റൗണ്ട് വേഡ് (SMZco) സ്റ്റാമ്പിംഗ് ടാബ്‌ലെറ്റുകൾ എന്നിവ ഉപയോഗിച്ച് ചേർക്കുക. ഈ ഉൽപ്പന്നം പ്രധാനമായും ഒരു ബൈൻഡർ ആയി ഉപയോഗിക്കുന്നു. ഗുളികകളുടെ പിരിച്ചുവിടൽ 96%/20മിനിറ്റ് ആയിരുന്നു.

4.4 Piperate ഗുളികകൾ (0.25g) പൈപ്പ്റേറ്റ് 80 മെഷ് 25kg, അന്നജം (120 mesh) 2.1kg, മഗ്നീഷ്യം സ്റ്റിയറേറ്റ് ഉചിതമായ അളവ്. 20% എത്തനോൾ സോഫ്റ്റ് മെറ്റീരിയൽ, 16 മെഷ് സ്‌ക്രീൻ ഗ്രാനുലേറ്റ്, ഡ്രൈ, പിന്നെ 14 മെഷ് സ്‌ക്രീൻ ഹോൾ ഗ്രെയിൻ, കൂടാതെ വെക്‌റ്റർ മഗ്നീഷ്യം സ്റ്റിയറേറ്റ്, 100 എംഎം വൃത്താകൃതിയിലുള്ള ബെൽറ്റ് വേർഡ് (പിപിഎ0.25) എന്നിവയ്‌ക്കൊപ്പം പൈപ്പോപെറിക് ആസിഡ്, അന്നജം, എച്ച്‌പിഎംസി എന്നിവ തുല്യമായി കലർത്തുന്നതാണ് ഇതിൻ്റെ ഉൽപ്പാദന രീതി. ) സ്റ്റാമ്പിംഗ് ഗുളികകൾ. അന്നജം വിഘടിപ്പിക്കുന്ന ഏജൻ്റായി, ഈ ടാബ്‌ലെറ്റിൻ്റെ പിരിച്ചുവിടൽ നിരക്ക് 80%/2മിനിറ്റിൽ കുറയാത്തതാണ്, ഇത് ജപ്പാനിലെ സമാന ഉൽപ്പന്നങ്ങളേക്കാൾ കൂടുതലാണ്.

4.5 കൃത്രിമ കണ്ണീർ HPMC-4000, HPMC-4500 അല്ലെങ്കിൽ HPMC-5000 0.3g, സോഡിയം ക്ലോറൈഡ് 0.45g, പൊട്ടാസ്യം ക്ലോറൈഡ് 0.37g, ബോറാക്സ് 0.19g, 10% അമോണിയം chlorbenzylammonium ലായനി, 0.002ml0000000000000000000000000000000000002ml02ml0 എന്ന ലായനിയിൽ. 15ml വെള്ളത്തിൽ HPMC സ്ഥാപിച്ച്, 80 ~ 90℃ ഫുൾ വെള്ളമെടുക്കുക, 35ml വെള്ളം ചേർക്കുക, തുടർന്ന് 40ml ജലീയ ലായനിയുടെ ശേഷിക്കുന്ന ഘടകങ്ങൾ തുല്യമായി കലർത്തി, മുഴുവൻ അളവിൽ വെള്ളം ചേർക്കുക, തുടർന്ന് തുല്യമായി കലർത്തി, ഒറ്റരാത്രികൊണ്ട് നിൽക്കുക എന്നതാണ് ഇതിൻ്റെ ഉൽപാദന രീതി. , സൌമ്യമായി ഫിൽട്ടറേഷൻ ഒഴിക്കുക, സീൽ ചെയ്ത കണ്ടെയ്നറിലേക്ക് ഫിൽട്രേറ്റ് ചെയ്യുക, അണുവിമുക്തമാക്കുക 98 ~ 30മിനിറ്റിന് 100℃, അതായത്, pH 8.4 ° C മുതൽ 8.6 ° C വരെയാണ്. ഈ ഉൽപ്പന്നം കണ്ണീരിൻ്റെ കുറവിന് ഉപയോഗിക്കുന്നു, കണ്ണുനീരിന് നല്ലൊരു പകരമാണ്, മുൻവശത്തെ അറയുടെ മൈക്രോസ്കോപ്പിക്കായി ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, അത് വളരെയേറെ പ്രയോജനപ്പെടുത്താം. ഈ ഉൽപ്പന്നം, 0.7% ~ 1.5% ഉചിതമാണ്.

4.6 മെത്തോർഫാൻ നിയന്ത്രിത റിലീസ് ടാബ്‌ലെറ്റുകൾ മെത്തോർഫാൻ റെസിൻ ഉപ്പ് 187.5mg, ലാക്ടോസ് 40.0mg, PVP70.0mg, നീരാവി സിലിക്ക 10mg, 40.0 mGHPMC-603, 40.0mg ~-10mg മൈക്രോക്രിസ്റ്റൽ മാഗ്നസ് 200 മില്ലിഗ്രാം 2.5 മില്ലിഗ്രാം സാധാരണ രീതിയിലാണ് ഇത് ഗുളികകളായി തയ്യാറാക്കുന്നത്. ഈ ഉൽപ്പന്നം നിയന്ത്രിത റിലീസ് മെറ്റീരിയലായി ഉപയോഗിക്കുന്നു.

4.7 അവാൻ്റോമൈസിൻ ⅳ ഗുളികകൾക്കായി, 2149g അവൻ്റോമൈസിൻ ⅳ മോണോഹൈഡ്രേറ്റും 1000ml ഐസോപ്രോപൈൽ വാട്ടർ മിശ്രിതവും 15% (മാസ് കോൺസൺട്രേഷൻ) eudragitL-100 (9:1) എന്നിവ 35-ന് ഇളക്കി, കലർത്തി, ഗ്രാനലേറ്റ് ചെയ്തു, ഉണക്കി. 575g, 62.5g ഹൈഡ്രോക്‌സിപ്രോപിലോസെല്ലുലോസ് E-50 എന്നീ ഉണക്കിയ തരികൾ നന്നായി കലർത്തി, തുടർന്ന് 7.5g സ്റ്റിയറിക് ആസിഡും 3.25g മഗ്നീഷ്യം സ്റ്റിയറേറ്റും ചേർത്ത് വാൻഗാർഡ് മൈസിൻ ⅳ ഗുളികകൾ തുടർച്ചയായി പുറത്തുവിടാൻ ഗുളികകളിലേക്ക് ചേർത്തു. ഈ ഉൽപ്പന്നം സ്ലോ റിലീസ് മെറ്റീരിയലായി ഉപയോഗിക്കുന്നു.

4.8 നിഫെഡിപൈൻ സുസ്ഥിര-റിലീസ് തരികൾ 1 ഭാഗം നിഫെഡിപൈൻ, 3 ഭാഗങ്ങൾ ഹൈഡ്രോക്‌സിപ്രോപ്പൈൽ മെഥൈൽ സെല്ലുലോസ്, 3 ഭാഗങ്ങൾ എഥൈൽ സെല്ലുലോസ് എന്നിവ മിക്സഡ് ലായകവുമായി കലർത്തി (എഥനോൾ: മെത്തിലീൻ ക്ലോറൈഡ് = 1:1), കൂടാതെ 8 ഭാഗങ്ങൾ ധാന്യം അന്നജം ഉത്പാദിപ്പിക്കാൻ ഇടത്തരം-ഗ്രാബ് ഉത്പാദിപ്പിക്കാൻ ചേർത്തു. രീതി. പാരിസ്ഥിതിക pH ൻ്റെ മാറ്റത്താൽ ഗ്രാന്യൂളുകളുടെ മരുന്ന് റിലീസ് നിരക്ക് ബാധിക്കപ്പെട്ടില്ല, വാണിജ്യപരമായി ലഭ്യമായ തരികളെ അപേക്ഷിച്ച് മന്ദഗതിയിലായിരുന്നു. 12 മണിക്കൂർ ഓറൽ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന് ശേഷം, മനുഷ്യൻ്റെ രക്തത്തിലെ സാന്ദ്രത 12mg / ml ആയിരുന്നു, വ്യക്തിഗത വ്യത്യാസമില്ല.

4.9 പ്രൊപ്രാൻഹോൾ ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ് 60 കിലോഗ്രാം പ്രൊപ്രാൻഹോൾ ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ്, മൈക്രോ ക്രിസ്റ്റലിൻ സെല്ലുലോസ് 40 കിലോഗ്രാം, 50 ലിറ്റർ വെള്ളം ചേർത്ത് തരികൾ ഉണ്ടാക്കുന്നു. HPMC1kg, EC 9kg എന്നിവ മിക്സഡ് ലായനിയിൽ (മെത്തിലീൻ ക്ലോറൈഡ്: മെഥനോൾ =1:1) 200L കലർത്തി, 750ml/min എന്ന ഫ്ലോ റേറ്റ് ഉപയോഗിച്ച്, ഉരുളുന്ന ഗോളാകൃതിയിലുള്ള കണങ്ങളിൽ ഫ്ലോ റേറ്റ് 750ml/min, 1.4 സുഷിരത്തിൻ്റെ വലിപ്പത്തിലൂടെ കണികകൾ പൊതിഞ്ഞു. mm മുഴുവൻ കണങ്ങളും സ്‌ക്രീൻ ചെയ്യുക, തുടർന്ന് സാധാരണ കാപ്‌സ്യൂൾ പൂരിപ്പിക്കൽ ഉപയോഗിച്ച് കല്ല് കാപ്‌സ്യൂളിൽ നിറയ്ക്കുക യന്ത്രം. ഓരോ കാപ്സ്യൂളിലും 160mg പ്രൊപ്രനോലോൾ ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ് ഗോളാകൃതിയിലുള്ള കണങ്ങൾ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.

4.10 1:0.25:2.25 എന്ന അനുപാതത്തിൽ naprolol HCL :HPMC: CMC-NA കലർത്തി നാപ്രോളോൾ HCL അസ്ഥികൂട ഗുളികകൾ തയ്യാറാക്കി. 12 മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ മരുന്ന് റിലീസ് നിരക്ക് പൂജ്യത്തിനടുത്തായി.

മെറ്റോപ്രോളോൾ: HPMC: CMC-NA അനുസരിച്ച്: 1: 1.25: 1.25 പോലെയുള്ള മിശ്രിത അസ്ഥികൂട വസ്തുക്കളിൽ മറ്റ് മരുന്നുകളും നിർമ്മിക്കാം; Allylprolol :HPMC അനുസരിച്ച് 1:2.8:2.92 അനുപാതം. 12 മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ മരുന്ന് റിലീസ് നിരക്ക് പൂജ്യത്തിനടുത്തായി.

4.11 മൈക്രോ പൗഡർ സിലിക്ക ജെൽ: CMC-NA :HPMC 1:0.7:4.4 എന്ന മിശ്രിതം ഉപയോഗിച്ച് എഥിലാമിനോസിൻ ഡെറിവേറ്റീവുകളുടെ മിക്സഡ് മെറ്റീരിയലുകളുടെ അസ്ഥികൂട ഗുളികകൾ സാധാരണ രീതിയിലാണ് തയ്യാറാക്കിയത്. മരുന്ന് വിട്രോയിലും വിവോയിലും 12 മണിക്കൂർ വരെ റിലീസ് ചെയ്യാനാകും, കൂടാതെ ലീനിയർ റിലീസ് പാറ്റേണിന് നല്ല പരസ്പര ബന്ധമുണ്ടായിരുന്നു. എഫ്ഡിഎ നിയന്ത്രണങ്ങൾ അനുസരിച്ച് ത്വരിതപ്പെടുത്തിയ സ്ഥിരത പരിശോധനയുടെ ഫലങ്ങൾ ഈ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ സംഭരണ കാലാവധി 2 വർഷം വരെയാണെന്ന് പ്രവചിക്കുന്നു.

4.12 HPMC (50mPa·s) (5 ഭാഗങ്ങൾ), HPMC (4000 mPa·s) (3 ഭാഗങ്ങൾ), HPC1 എന്നിവ വെള്ളത്തിൻ്റെ 1000 ഭാഗങ്ങളിൽ ലയിപ്പിച്ചു, 60 ഭാഗങ്ങൾ അസറ്റാമിനോഫെൻ, 6 ഭാഗങ്ങൾ സിലിക്ക ജെൽ എന്നിവ ചേർത്തു, ഒരു ഹോമോജെനൈസർ ഉപയോഗിച്ച് ഇളക്കി, ഒപ്പം സ്പ്രേ ഉണക്കി. ഈ ഉൽപ്പന്നത്തിൽ പ്രധാന മരുന്നുകളുടെ 80% അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.

4.13 തിയോഫിലിൻ ഹൈഡ്രോഫിലിക് ജെൽ സ്‌കെലിറ്റൺ ഗുളികകൾ ടാബ്‌ലെറ്റിൻ്റെ ആകെ ഭാരം അനുസരിച്ച് കണക്കാക്കി, 18%-35% തിയോഫിലിൻ, 7.5%-22.5% എച്ച്പിഎംസി, 0.5% ലാക്ടോസ്, കൂടാതെ ഉചിതമായ അളവിൽ ഹൈഡ്രോഫോബിക് ലൂബ്രിക്കൻ്റ് എന്നിവ സാധാരണയായി നിയന്ത്രിത റിലീസ് ഗുളികകളായി തയ്യാറാക്കി. വാക്കാലുള്ള അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന് ശേഷം 12 മണിക്കൂർ മനുഷ്യ ശരീരത്തിൻ്റെ ഫലപ്രദമായ രക്ത സാന്ദ്രത നിലനിർത്തുക.

പോസ്റ്റ് സമയം: സെപ്റ്റംബർ-20-2022

ഹൈഡ്രോക്‌സിപ്രോപൈൽ മീഥൈൽ സെല്ലുലോസ് ഒരു ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ എക്‌സ്‌സിപിയൻ്റാണ്